Produktbeskrivelse
Shanghai ALWELL's automatiserede, modulæreaseptisk påfyldningsmaskine lægemidlerer konstrueret til automatisk væske-, tyktflydende og pulverfyldning og dækning i sterile områder og renrum. De håndterer en bred vifte af glas- eller plastikbeholdere, herunder hætteglas, sprøjter og patroner.
Løsninger Til aseptiske påfyldningsmaskiner til lægemidler
En vigtig teknologisk fordel ved disse aseptiske påfyldningssystemer er deres modulære arkitektur. Dette design giver mulighed for meget tilpassede konfigurationer for at imødekomme specifikke kundekrav, samtidig med at det giver yderst konkurrencedygtige omkostninger og leveringstider.
Tekniske specifikationer
| Parametre | Tekniske data |
| Fyldningsområde | 0,1 ml - 50 ml (kan tilpasses) |
| Påfyldningspræcision | Mindre end eller lig med ±1 % (Afhænger af væskekarakteristika) |
| Produktionshastighed | 2,000 - 12.000 stk./time (modulært design) |
| Gældende containere | PFS (1ml/2,25ml/5ml), patroner, hætteglas |
| Sterilitetsniveau | ISO 5 / Klasse A (laminært flowmiljø) |
| Kontrolsystem | PLC + HMI (kompatibel med 21 CFR Part 11) |
| Valgfri konfigurationer | CIP/SIP, IPC Online Vejning, Nitrogen Skylning |
Ud over tilpasningsmuligheder revolutionerer ALWELLs påfyldningsløsninger aseptisk emballage. Deres alsidige design rummer flere beholderformater af varierende størrelser og former, hvilket muliggør behandling af hætteglas, sprøjter og patroner på en enkelt integreret platform.
Desuden alleALTIDAseptiske påfyldningsmaskiner er designet til at fungere problemfrit inden for ethvert beskyttelses- eller indeslutningssystem, såsom LAF, oRABS, cRABS eller isolatorer. Dette sikrer det højeste niveau af sikkerhed og sterilitetssikring i alle kritiske zoner under drift. Designet giver også fremragende tilgængelighed, hvilket gør det muligt at udføre vedligeholdelse af udstyr uden for den kritiske påfyldningszone.
Aseptisk integritet og indeslutningsdetaljer
Som en førende leverandør af aseptisk påfyldningsudstyr prioriterer ALWELL kontamineringskontrol og præcision:
- Grade A Laminar Flow: Hele processen fungerer under Grade A laminar flow-beskyttelse, hvilket sikrer, at luftkvaliteten opfylder strenge internationale biofarma-standarder.
- Indeslutningskompatibilitet: Vores systemer er fuldt ud kompatible med oRABS-, cRABS- og Isolator-konfigurationer for at opfylde forskellige renrumskrav.
- Avanceret sterilisering: Valgfri CIP/SIP (Cleaning-in-Place/Sterilization-in-Place)-systemer er tilgængelige for at minimere batchomsætningstiden og eliminere kryds-kontamination.
- Vakuumstopteknologi: Specielt udviklet til geler med høj-viskositet og følsomme biologiske stoffer for at sikre 100 % boblefri-fyldning og perfekt propplacering.
Tillids- og overholdelsesmodul (Global Excellence)
Dataintegritet: Vores kontrolsystemer er fuldt ud kompatible med FDA 21 CFR Part 11 for elektroniske optegnelser og signaturer, og byder på omfattende revisionsspor for regulatorisk ro i sindet.
Globalt fodaftryk: > Serving the World: ALWELL har bemyndiget biofarmafaciliteter i 50+ lande. Vi leverer lokaliseret teknisk support og 24/7 fjerndiagnostik for at sikre, at dine farmaceutiske aseptiske påfyldningsmaskiner bevarer topydelse på verdensplan.
FAQ: Ekspertindsigt
Q: Hvordan garanterer du præcisionen af dit aseptiske påfyldningsudstyr?
A:Vores maskiner bruger høj-præcisions servo-drevne systemer og high-peristaltiske eller keramiske pumper. Vi garanterer ±1 % påfyldningspræcision, hvilket reducerer spildet af høj-farmaceutiske væsker betydeligt.
Q: Kan én linje håndtere flere containertyper?
A:Ja. ALWELL leverer tilpassede løsninger, hvor en enkelt integreret linje kan konfigureres til at håndtere præ-fyldte sprøjter (PFS), hætteglas og patroner gennem hurtige-omskiftelige modulære dele.
Q: Er udstyret i overensstemmelse med internationale digitale standarder?
A:Absolut. Vores farmaceutiske aseptiske påfyldningsmaskiner har automatisering på højt-niveau med software, der opfylder 21 CFR Part 11-krav, der sikrer, at alle produktionsdata er sikre og sporbare til GAMP 5-audits.
Populære tags: aseptisk påfyldningsmaskine farmaceutisk, Kina aseptisk påfyldningsmaskine farmaceutiske producenter, leverandører, fabrik
