Produktbeskrivelse
Vi leverer løsninger til farmaceutiske aseptiske fyldemaskiner og leverer patenterede teknologiløsninger til homogenisering og skumdæmpning af ultra-viskose materialer, og proprietære strukturer reducerer materialetab.
Kerneproduktlinje: Avancerede aseptiske fyldstoffer
Ansøgninger: Væsker i hætteglas, flasker, sprøjter, patroner
Miljøkontrol:farmaceutiske aseptiske påfyldningsmaskiner er udstyret med 100-niveau laminært flow og en steril handskeboks og fungerer i et sterilt miljø under hele processen.
Kritiske specifikationer:
Output: Mindre end eller lig med 1400 stk/t (tilpasset)
Fyldvolumenområde: 0,1-20 ml
Skiftetid:<5 minutes
Kritiske sterilitetsteknologier
Barrieresystemer: Kan konfigureres med RABS eller isolatorer til operatør-/produktbeskyttelse
Kontinuerlig overvågning: Realtidspartikeltællere,-luftstrømssensorer og miljøprøvetagningsporte
Materialehåndtering: Lukkede-systemoverførsler ved hjælp af sterile-engangsveje
Ansøgninger
farmaceutiske aseptiske påfyldningsmaskiner
Biologi: Monoklonale antistoffer, celle-/genterapier
Vacciner: Lyofiliserede eller flydende formuleringer
Oftalmisk/næse: Konserveringsmiddel-fri enhedsdoser
API'er med høj-potens: Cytotoksiner med lukket indeslutning
✅ Certificeringer og overholdelse
Regulatorisk: FDA GMP
Standarder:
ISO 13485 (Kvalitetsstyring)
ISO 14644 (Cleanroom Classification)
Revisionssupport: Fuld dokumentation for regulatoriske indsendelser
🛠️ Service og support
Installation: Site-specifikke FAT/SAT-protokoller
Opretholdelse: Fjerndiagnostik +-reservedele efter behov (f.eks. påfyldningsnåle, sensorer)
Opgraderinger: Eftermontering for isolatorkompatibilitet eller kontinuerlig produktionsintegration
OmGODTfarmaceutiske aseptiske påfyldningsmaskiner
Vi ingeniører-til-slut aseptiske løsninger for dig. Alle systemer inkluderer:
IQ/OQ valideringspakker
24/7 livscyklus support
Tilpasning (f.eks. kryogene fyld)
Anmod om dit brugerdefineredeCitereI dag →
Populære tags: farmaceutiske aseptiske påfyldningsmaskiner, Kina farmaceutiske aseptiske påfyldningsmaskiner producenter, leverandører, fabrik
