Foretfyldt sprøjtefyldningsmaskine
FuldautomatiskForetfyldt sprøjtefyldningsmaskineer designet til biologi med høj værdi, æstetiske materialer og medicinske løsninger . IMOLIGT MEDGMPogISO 13485Kvalitetsstyringsstandarder . Med modulopbygget design understøtter det 1 ml -20 ml sprøjter (glas/COP-materialer) og muliggør højpræcisionsfyldning (± 1% CV) og CV) og CV) og CV) ogVakuumstoppingTil hyaluronsyre, vacciner, saltopløsninger og andre sterile applikationer
Tekniske specifikationer
Forudfyldt sprøjtefyldningsmaskine
| Parameter | Detaljer |
|---|---|
| Applikationer | Hyaluronsyre, monoklonale antistoffer/vacciner, IV -opløsninger (e . g ., saltvand), kollagen (høj/lavViskositetsvæsker) |
| Fyldningsvolumen | 0,1 ml -30 ml (tilpasses) |
| Nøjagtighed | Mindre end eller lig med ± 1% (justerbar baseret på viskositet) |
| Produktionshastighed | 1, 200-4, 000 sprøjter/time (multi-kanals parallel drift) |
| Forseglingsmetode | Vakuumstopping + afdækning (antioxidation) |
| Kontrolsystem | Siemens plc + 10 "Creen (Multi-Language Support) |
| Materiale | 316L kontaktflader i rustfrit stål, keramiske pumper (korrosionsbestandig) |
| Certificeringer | CE, Tüv, ISO 9001, GMP (med tredjepartsvalideringsrapporter) |
Nøglefunktioner
Foretfyldt sprøjtefyldningsmaskine
1. Præcisionsfyldningsteknologi
Servo-drevet keramisk pumpe: Understøtter 0 . 1 ml mikrodosering (e . g ., vacciner) til 30 ml væsker i storvolumen (e . g., IV-løsninger), viskositetsområde0.5-50, 000} cp
Vakuum anti-drip-system: Dobbelt forsegling til nåletips for at forhindre oxidation og krydskontaminering
2. Asseptisk kontrol med fuld proces
C-RABS Isolation System(Valgfrit): ISO klasse 5 Cleanroom Integration, partikelantal mindre end eller lig med 3.520/m³ .
3. Smart produktionsstyring
Datasporbarhed: Realtidsoptagelse af fyldningsvolumen, batchnumre og udstyrsstatus (FDA 21 CFR del 11 kompatibel) .
Selvdiagnosticering: 32 Sikkerhedsmekanismer inklusive stop og blokering af stop og blokering af stop og blokering af
Applikationer
Forudfyldt sprøjtefyldningsmaskineApplikationer
① Æstetisk medicinindustri
Hyaluronsyre/dermale fyldstoffer: Kompatibel med tværbundne formler med høj viskositet (E . g ., mikrosfærebaserede fyldstoffer), nøjagtighed ± 0,5 ml
Kollagen: Boblefri fyldningstilstand til ikke-Newtonian væsker .
② Biopharmaceuticaler
mRNA -vacciner: Lavtemperaturfyldningsmodul ({1}} grad til 5 grader) for at bevare lægemiddelaktivitet .
Monoklonale antistoffer/celleterapier: Nitrogen-luret miljø (O₂<0.1%).
③ Medicinsk udstyr
Foretfyldte kateter -skylle: Højhastigheds saltvand/heparinfyldning (4, 000 sprøjter/time)
Certificeringer og garanti
Global overholdelse: EU CE-MDD, FDA CGMP-revisioner (EDMF-dokumentation tilgængelig) .
Garanti: 1- År fuld maskindækning, 3- År udvidet garanti for kritiske komponenter (Servo Motors, PLC), 48- Hour Global teknisk support .
FAQ
Spørgsmål: Gør Forudfyldt sprøjtefyldningsmaskine understøtter switching mellem forskellige forudfyldte sprøjtefyldningsmaskiner specifikationer?
A: Inkluderer hurtigt-ændringsværktøjssæt (20- minutafbryder mellem 1 ml↔10ml), kompatibelt med BD, Gerresheimerssprøjter .
Spørgsmål: Hvordan er det aseptiske miljø sikret?
A: Valideringstjenester (medieudfyldningstest, HVAC -certificering) og valgfri VHP -steriliseringsporte .
Populære tags: GMP Standard Foretfyldt sprøjtefyldningsmaskine til hyaluronsyre/vaccine/IV -opløsning, Kina GMP Standard Foretfyldt sprøjtefyldningsmaskine til hyaluronsyre/vaccine/IV -løsning Producenter, leverandører, fabrik
