Høj-automatisk sprøjtepåfyldnings- og stopmaskine
Vores fuldautomatiske sprøjtepåfyldnings- og propmaskine er udviklet til høj-væskedosering og boblefri-vakuumprop af fyldte sprøjter. Designet specifikt til farmaceutiske, biofarmaceutiske og medicinske æstetiske applikationer, leverer dette kompakte system uovertruffen pålidelighed, mens det strengt overholder cGMP, FDA og EU Annex 1 standarder.
Vigtigste fordele og tekniske funktioner
Høj-præcisionsdosering:Udstyret med servo-drevne keramiske eller peristaltiske pumper for at sikre ensartet nøjagtighed inden for ±1 %
Vakuumstopteknologi:Avanceret vakuum-assisteret indføring af gummiprop eliminerer hoved-luftbobler og forhindrer oxidation af følsomme aktive ingredienser.
Skånsom Nest-håndtering:Specielt designede mekaniske gribere håndterer rede-pakkede sprøjter glat og forhindrer friktion, glasbrud eller overfladeridser.
Process Workflow & Tekniske specifikationer
1. Manuel udtagning af-poser (MANUEL DE-PAKNING) Operatører fjerner manuelt de præ-steriliserede kar/trug fra beskyttende sterile poser i et klasse C-renrumsområde, og forbereder de rede-pakkede sprøjter til renrumsoverførsel og automatiseret behandling.
2. Automatisk forudfyldt dosering (AUTOMATISK FORFYLDT DOSERING)
Under klasse A laminært flow doserer høj-præcisionsservo-pumper nøjagtigt det sterile flydende produkt i de præ-steriliserede sprøjter med ±1 % volumetrisk nøjagtighed.
3. Vakuumstopning og lukning (AUTOMATISK PFS STOPNING & LUKNING)
Gummipropper indsættes automatisk ved hjælp af vakuum-assisteret teknologi, hvilket fuldstændigt eliminerer luftbobler i headspace og sikrer en lufttæt, steril forsegling for at garantere lægemidlets holdbarhed-.
| Funktion / Specifikation | Kapacitet / Parameter |
| Gældende sprøjter | 0,5 ml – 20 ml (glas / plastik / Nest sprøjter) |
| Påfyldningsnøjagtighed | Mindre end eller lig med ±1 % (servo-kontrolleret) |
| Kontrolsystem | Siemens PLC med HMI touchskærm |
| Overholdelse | 21 CFR Part 11 & cGMP Klar |
Premium komponenter og kvalitetskontrol
Komponenter i verdensklasse- til kompromisløs pålidelighed
For at sikre kontinuerlig drift 24/7 og streng overholdelse af lægemidler bygger vi vores maskiner ved hjælp af globalt anerkendte high-komponenter:
- PLC & HMI-kontrol: Siemens S7-1500-serien med flersproget berøringsskærm
- Servodrivsystem: Schneider Electric / Panasonic servomotorer til sub-mikronpositionering
- Pneumatiske komponenter: Festo / SMC præcis pneumatisk styring
- Detektionssensorer: Keyence / Omron fotoelektriske og lasersensorer til manglende prop og kontrol af væskeniveau
- Doseringspumpematerialer: Ultra-glatte CoorsTek Ceramic Pumps eller Watson-Marlow Peristaltic Tubing
Hvorfor vælge voresAutomatiserede sprøjteløsninger?
Uanset om du skalerer biofarmaceutisk produktion op eller behandler følsomme flydende formuleringer som hyaluronsyre og peptider, giver vores robuste sprøjtefyldnings- og propmaskine den fleksibilitet, sterilitet og nøjagtighed, som din produktionslinje kræver.
Klar til at opgradere din sterile emballageproces?Kontakt voresingeniørteam i dag for at modtage et tilpasset teknisk forslag og formelt tilbud.
FAQ: Ofte stillede spørgsmål
Q1: Hvad er en sprøjtefyldnings- og propmaskine?
A: En sprøjtefyldnings- og propmaskine er et automatiseret, aseptisk farmaceutisk emballeringsudstyr, der er designet til præcist at dosere væske- eller gelprodukter i præ-steriliserede sprøjter (PFS) og straks indsætte gummipropper for at sikre en steril forsegling.
Q2: Hvilke typer væsker kan en sprøjtefyldnings- og propmaskine behandle?
A: Disse maskiner håndterer en bred vifte af farmaceutiske og kosmetiske væsker, herunder vacciner, biofarmaceutiske midler, peptider (f.eks. GLP-1, insulin), hyaluronsyre, dentale geler og veterinære formuleringer.
Q3: Hvordan virker vakuumprop, og hvorfor er det vigtigt?
A: Vakuumprop skaber et midlertidigt vakuum inde i sprøjtecylinderen, før gummiproppen placeres. Denne proces eliminerer fuldstændigt headspace-luftbobler, forhindrer produktoxidation og sikrer ensartet propplacering for høj-viskositet eller oxygen-følsomme lægemidler.
Q4: Hvilke muligheder for påfyldningspumpe er tilgængelige for sprøjtepåfyldningsmaskiner?
A: De mest almindelige muligheder er keramiske roterende stempelpumper (ideelle til høj-præcision, lav-forskydning og ikke-drypvæskedosering) og peristaltiske pumper (ideelle til enkelt-brug, kryds-kontamination-fri enkelt-passage.
Q5: Hvad er doseringsnøjagtigheden af din automatiske sprøjtepåfyldningsmaskine?
A: Vores maskiner anvender høj-præcisionsservodrev for at opnå påfyldningsnøjagtighed inden for Mindre end eller lig med ±1 %, hvilket minimerer dyrt flydende spild,-især kritisk for høj-biofarmaceutiske produkter.
Spørgsmål 6: Overholder sprøjtepåfyldnings- og propmaskinen cGMP og FDA-standarder?
A: Ja. Alle kontaktdele er lavet af 316L rustfrit stål, medicinsk-PTFE eller avanceret keramik. Maskinen overholder fuldt ud cGMP, FDA 21 CFR Part 11 og EU Annex 1-regler for aseptisk behandling.
Q7: Kan denne maskine håndtere forskellige størrelser af fyldte sprøjter?
A: Ja. Ved at udskifte dele i hurtig-udgivelsesformat kan maskinen behandle standardindpakkede-sprøjter fra 0,5 ml til 20 ml med minimal nedetid.
Q8: Hvad er den gennemsnitlige gennemløbstid og installationskrav for en tilpasset maskine?
A: Standard produktionstid varierer fra 60 til 90 dage afhængigt af tilpassede muligheder. Systemet kræver standard renrumsstrøm-/trykluftforsyninger og gennemgår fuldstændig fabriksgodkendelsestest (FAT) før forsendelse.
Populære tags: automatisk sprøjtevæskepåfyldnings- og propmaskine, Kinas automatiske sprøjtevæskepåfyldnings- og propmaskineproducenter, leverandører, fabrik
