hætteglasmaskine|Monoblok hætteglaspåfyldningsprop- og krympesystem

Oversigt

Denne monoblokhætteglasmaskineintegrerer tre kernefunktioner: væskepåfyldning, gummiprop og krympning af aluminiumshætte i én kompakt platform.

Kritisk afklaring: Dette er IKKE en selvstændig hætteglaspressemaskine. Det eliminerer mellemliggende hætteglasoverførsel mellem separate stationer, sænker risikoen for partikelkontaminering og leverer stabil beholderlukningsintegritet (CCI) til steril emballage.

Den understøtter både fuldprop og valgfri halvprop, en must-have-funktion til lyofilisering (frysetørring) produktion. Designet til ISO 5 og ISO 7 renrum, denne hætteglaspåfyldningshætte tjener pilot-F&U, CDMO-kørsler i små partier og kommerciel steril fremstilling.

Det behandler standard rørformede hætteglas, der er meget brugt til injicerbare midler, bioreagenser, veterinære formuleringer og sterile kosmetiske serum.

Standard indbyggede funktioner

GMP & cGMP sanitetskonstruktion. Produktkontaktdele: SS316L rustfrit stål med spejlfinish, ingen døde hjørner eller rester. Hovedramme: SS304 rustfrit stål.
Monoblok synkron stationsdesign. Lille renrumsfodaftryk, reduceret hætteglasbrud og minimal partikeldannelse.
Påfyldningssystem med høj præcision. Vælg keramisk stempelpumpe, roterende stempelpumpe eller peristaltisk pumpe for at matche dine væskeegenskaber. Påfyldningsnøjagtighed: ±0,5% ~ ±1%.
Servodrevne krympehoveder. Justerbar krympekraft giver ensartede hermetiske forseglinger. Indbygget interlock: ingen hætteglas, ingen prop; ingen hætteglas, ingen krympning for at spare propper og hætter.
Hurtigt skift formatværktøj. Kompatibel med 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml hætteglas og 13 mm / 20 mm flip-off hætter. Størrelsesændring uden ekstra værktøj.
Siemens PLC + farve HMI kontrol. Flersproget interface, produktopskriftslagring, produktionstælling, fejlalarm og hændelseslog. Klar til at forbinde med upstream og downstream pakkeudstyr.
Valideringsklar. DQ, IQ, OQ og PQ dokumentationspakker tilgængelige efter anmodning. FAT og vidnede SAT understøttes. CE certificeret.

Arbejdssekvens

Afkrydsning af hætteglas →Valgfri nitrogenrensning→ Væskepåfyldning → Gummiprop (hel / halv prop) → Hættesortering & fodring → Flip-off hættekrympning → Færdig udtømning af hætteglas

Tekniske specifikationer

Kernefunktion	Hætteglasfyldning + gummiprop + hættekrympning
Understøttede hætteglas	2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml standardglas; tilpassede størrelser tilgængelige
Cap-kompatibilitet	13 mm / 20 mm flip-off hætter af aluminium
Udgangshastighed	Tilpasset efter valgt model
Påfyldningsnøjagtighed	±0,5% ~ ±1% (afhænger af pumpetype og fyldevolumen)
Produktkontaktmateriale	SS316L rustfrit stål
Hovedrammemateriale	SS304 rustfrit stål
Strømforsyning	Brugerdefineret spænding (220V / 380V, 50Hz / 60Hz)
Luftbehov	0,5–0,7 MPa filtreret ren trykluft

Valgfri opgraderinger (ekstra omkostninger)

LAF laminær luftstrømshætte
RABS eller isolator integrationsgrænseflade
CIP / SIP clean-in-place & sterilize-in-place system
Før og efter nitrogenskylning til iltfølsomme formuleringer
Krympekvalitetssynsinspektion + automatisk afvisningsstation
Opstrøms hætteglasvask og depyrogeneringstunnel
Nedstrøms etiketteringsmaskine til hætteglas

Typiske applikationer

Farmaceutisk: sterile injicerbare præparater, frysetørret pulver, vaccineformuleringer
Bioteknologiske og diagnostiske laboratoriereagenser
Veterinær sterile injicerbare produkter
Sterile kosmetiske serum af høj kvalitet

Hvorfor samarbejde med os

Vi er en dedikeret producent af aseptiske hætteglaspåfyldnings- og emballeringsmaskiner, med fokus på farma-, biotek- og CDMO-produktionslinjer i mere end 12 år. Vores udstyr er valideret og kører for kunder i hele Europa, Nordamerika, Sydøstasien og Australien.

Skræddersyet maskinlayout skræddersyet til dit renrumslayout og gennemløbsmål
Factory Acceptance Test (FAT) med dit vidne før forsendelse
Oversøisk ingeniørsupport til on-site installation, idriftsættelse og operatørtræning
Stabil langsigtet reservedelsforsyning og fjernfejlfinding
One-stop nøglefærdig løsning til hele hætteglasbehandlingslinjen

vial filling machine test

Ofte stillede spørgsmål

Q: Kan dettehætteglasmaskineudføre halvprop til lyofilisering?

A: Ja. Halvprop er et valgfrit modul designet specielt til frysetørrede hætteglasarbejdsgange.

Q: Er denne maskine kompatibel med isolator eller RABS til ISO 5 aseptisk behandling?

A: Ja. Vi kan ændre den mekaniske struktur og styre kommunikationen, så den passer til isolator- og RABS-integrationskrav.

Spørgsmål: Kan du levere valideringsdokumenter til FDA- eller EMA-audits?

A: Ja. DQ, IQ, OQ og PQ valideringspakker kan forberedes og leveres efter ønske.

Q: Hvor lang tid tager det at skifte mellem forskellige hætteglasstørrelser?

A: Standardstørrelsesændring tager 15-30 minutter med vores hurtigskifteværktøj.

Q: Hvad er forskellen mellem halvprop og fuldprop?

A: Halv prop efterlader proppen delvist indsat, hvilket muliggør sublimering af vanddamp under frysetørring. Helprop sætter proppen helt på plads for at forsegle væskehætteglas permanent.

Q: Har jeg brug for nitrogenskylning til mine injicerbare produkter?

A: Nitrogenrensning fjerner resterende ilt inde i hætteglassene. Det anbefales til oxidations-tilbøjelige formuleringer for at forlænge holdbarheden.

Spørgsmål: Hvad er beholderlukningsintegritet (CCI) til krympning af hætteglas?

A: CCI betyder, at det krympede hætteglas bevarer en hermetisk forsegling for at forhindre mikrobiel indtrængen og indholdslækage. Vores servokrympesystem leverer ensartet forsegling for pålidelig CCI-ydelse.