Automatisk insulinpatronpåfyldningsmaskine (1,5-5ml RTU)|GODT

Automatisk insulinpatronpåfyldningsmaskine (1,5-5ml RTU)|GODT

cGMP-kompatible RTU-nestpatronfyldningslinjer til 1-5 ml insulin og biologiske lægemidler. Designet med SS316L væskebaner for aseptisk sikkerhed. Kontakt ALTID!
Send forespørgsel
 

automatisk patronfylder

 

 

pharmaceutical cartridge filling

Fuldautomatisk insulinpatronpåfyldningsmaskine, aseptisk påfyldningsopløsning skræddersyet til præ-fyldt insulinproduktion

Inden for biofarmaceutiske produkter er påfyldningsnøjagtigheden og den aseptiske sikring af insulinprodukter direkte relateret til patienternes livssikkerhed.Den automatiske patronfylderer designet specielt til 1-5 ml klar-til-brug (RTU) insulinpatroner, der integrerer højpræcisionspåfyldningsteknologi (±0,01 ml) og klasse A aseptiske isoleringssystemer, der løser den kernemodsigelse mellem effektiv produktion og fleksibel konvertering af små batcher til farmaceutiske virksomheder. Det er den ultimative løsning til fuldautomatisk aseptisk påfyldning, der overholder cGMP-standarder.

Automatisk patronfylder

 

Høj-præcisionsfyldning

stempelpumpe + servodrivsystem sikrer 1-5 ml insulinpåfyldningsnøjagtighed på ±0,5 ml

Sterilitetssikringssystem

udstyret med klasse A isolationsbarriere (ISO 5 renlighed) og 100 % online vejeovervågning

automatic cartridge filler

Klar-til-at bruge emballagekompatibel

RTU patronflaskeplatform (understøtter 1,5/3/5ml specifikationer)

Fleksibel produktionsarkitektur

komplet specifikationsskift inden for 10 minutter, der understøtter kliniske batches så små som 50

Vigtige fordele ved insulin- og patronemballage

1. Vakuumfyldning og -prop til boble-fri dosering

Specielt designet vakuumkammer fjerner headspace-luft før indføring af gummiprop, forhindrer dannelse af luftbobler og beskytter følsomme insulinformuleringer mod oxidation.

2. Mikro-Dosis høj præcision

Drevet af avancerede servosystemer og keramiske/roterende stempelpumper med høj-renhed, hvilket sikrer streng volumenkonsistens for lav-dosis 1,5 ml / 3 ml / 5 ml patroner.

3. Aseptisk RTU Nest/Tub-kompatibilitet

Fuldt automatiseret håndtering under Grade A Laminar Air Flow (LAF) / Isolator-inklusive karde-indlejring, påfyldning, tilstopning og gen-nesting-uden menneskelig indgriben.

4. Skånsom mekanisk håndtering

Glat stjernehjulsoverførsel og bløde-touch-kontaktkomponenter eliminerer friktion og statisk elektricitet, hvilket beskytter glaspatroner mod ridser eller brud.

 

Tekniske specifikationer

 
Parameter Specifikation
Gældende containere 1,5 mL / 3 mL / 5 mL RTU-patroner (insulin / dental)
Doseringsvolumenområde 0,5 mL – 5 mL (kan tilpasses)
Påfyldningsnøjagtighed Mindre end eller lig med ±1 % (servo-drevet keramisk pumpe)
Produktionshastighed 1.200 – 6.000 patroner/time (afhængig af konfiguration)
Stopningsrate Større end eller lig med 99,9 % (vakuumstopsystem)
Aseptisk barriere Klasse 100 / ISO 5 (LAF hætte / C-RABS / Isolator)
Overholdelsesstandarder cGMP, EU-GMP Annex 1, CE, 21 CFR Part 11
 

Anvendelse

 

Automatisk patronfylderprodukt fuld proces løsning

1

 

Udpakning af RTU-patron

2

 

Udskiftning af nitrogen

3

 

Præcisionsfyldning

4

 

Isætning af stik

5

 

Visuel stikinspektion

6

 

100 % vægtafvisning

Tilpasningsprodukter til automatisk patronfyldning

Hurtigt-virkende/langtidsvirkende- insulinanaloger

GLP-1-receptoragonister (såsom liraglutid)

Insulin suspension

 

Service Support

Automatisk patronfyldningsmaskine

 
 

Bekymringsfri-garanti

2 års garanti på kernekomponenter

 
 
 

Hurtigt svar

24/7 global teknisk support, 48-timers support på stedet for fejl

 
 
 

Skræddersyet træning

Tilbyder praktiske træningskurser, der fylder GMP-simulering

 

 

FAQ

Spørgsmål: Hvad bruges en automatisk patronpåfyldningsmaskine til i den farmaceutiske industri?

A: En automatisk patronpåfyldningsmaskine er konstrueret til at fylde flydende medicin i glas- eller plastikpatroner (typisk 1,5 ml, 3 ml eller 5 ml) og forsegle dem med gummipropper. Det bruges i vid udstrækning til produktion af insulin, væksthormoner, lokaltandbedøvelsesmidler og bioteknologiske peptider, hvilket sikrer steril, høj-præcisionsdosering til pen-injektoranordninger.

Spørgsmål: Hvordan opnår maskinen boblefri-fyldning af insulinpatroner?

A: ALWELL patronfyldningsudstyr bruger en avanceret vakuumpåfyldnings- og vakuumpropmekanisme. Ved at evakuere luft fra cylinderampullen før propplacering, fjerner den fuldstændigt headspace-luftbobler, hvilket sikrer formuleringsstabilitet og præcis doseringsnøjagtighed for insulinpenninjektionssystemer.

Spørgsmål: Er maskinen kompatibel med Ready-to-Use (RTU) nest/tub cartridge-emballage?

A: Ja. Maskinen er fuldt optimeret til RTU præsteriliserede patroner pakket i reder og baljer. Under et aseptisk klasse A-miljø udfører den automatisk lågafskalning, redeløftning, påfyldning, vakuumprop og gen-indlejring uden direkte operatørkontakt.

Sp.: Hvad er doseringsnøjagtigheden for små-volumen 1,5 ml til 5 ml patroner?

A: Udstyret med høj-præcisions keramiske stempelpumper og mikro-trinvise servodrev leverer ALWELL patronfylderen en doseringsnøjagtighed inden for±1%. Valgfri 100 % IPC (In-Process Control) dynamisk kontrolvejning sikrer nul off-specifikke patroner under høj-kørsel.

Spørgsmål: Kan denne maskine integreres i en komplet insulinpakkelinje?

A: Absolut. ALWELL leverer nøglefærdige emballageløsninger. Denne patronpåfyldnings- og tilstopningsenhed kan problemfrit forbindes med opstrøms vaske-/steriliseringstunneller og nedstrømsudstyr, såsom pennesamlingsmaskiner, etikettesystemer og kartoneringslinjer.

Sp.: Understøtter maskinen online datalogning og revisionsspor for overholdelse af lovgivningen?

A: Ja. Vores intelligente PLC-softwarestyring er designet til at opfylde FDA 21 CFR Part 11-kravene. Det omfatter adgangskodegodkendelse på flere-niveauer, opskriftsadministration,-realtidslogging af historiske data og komplette revisionssporfunktioner, der sikrer, at alle produktions- og batchdata er sporbart lagret og ikke kan ændres.

Spørgsmål: Tilbyder du FAT (Factory Acceptance Test) og SAT (Site Acceptance Test) tjenester?

A: Ja, vi tilbyder begge dele! Før forsendelse udfører vi en streng online eller{0}}på stedet FAT på vores fabrik ved hjælp af dine faktiske flasker og væskeprøver, hvilket giver dig detaljerede testvideoer og dokumentation. Ved levering er vores ingeniørteam tilgængeligt til-SAT-, installations-, idriftsættelses- og operatørtræning på dit anlæg.

Q: Hvad er leveringstiden og garantiperioden for en ALWELL påfyldningsmaskine?

A: Da de fleste farmaceutiske påfyldningsmaskiner kræver tilpasning baseret på dine beholderstørrelser og væskeegenskaber, varierer standardgennemløbstiden fra 60 til 90 dage. Vi tilbyder en 12-måneders omfattende garanti fra installationsdatoen, understøttet af livslang teknisk support og hurtig levering af reservedele.

Q: Hvordan kan jeg få et tilpasset tilbud på mit specifikke farmaceutiske produkt?

A: Du kan klikke på vores Kontakt os-knap eller sende en e-mail med dine beholderspecifikationer (hætteglas/sprøjtetegning), påfyldningsvolumen (ml), målhastighed (flasker/time) og lægemiddelkarakteristika (viskositet, skumdannelse, temperatur). Vores ingeniørteam vil designe et detaljeret teknisk forslag og tilbud til dig inden for 24 timer!

 

[Kontakteen ingeniør nu for at få en tilpasset løsning]

 

 

Populære tags: Automatisk insulinpatronpåfyldningsmaskine (1,5-5ml RTU)|ALWELL, Kina Automatisk insulinpatronpåfyldningsmaskine (1,5-5ml RTU)|ALWELL producenter, leverandører, fabrik